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Comprehensive Preclinical Services
全方位臨床前研究服務

Early Discovery & Lead Optimization
早期發現與先導化合物優化
• CDX/ PDX Efficacy Screening in Multiple Models
多種模型中的 CDX(細胞源性異種移植)/ PDX(患者源性異種移植)藥效篩選
• Efficacy screening for various metabolic and cardiovascular diseases (including diabetes, hypertension, MASH, kidney disease, heart failure, etc.)
多種代謝與心血管疾病(包括糖尿病、高血壓、MASH、腎病、心衰等)的藥效篩選
• In Vitro ADME
體外 ADME(吸收、分佈、代謝、排泄)評估
• Efficacy Models for Candidates selection
用於候選藥物篩選的藥效模型
• In vitro Safety Panel and Off-target Profiling
體外安全性組合測試與脫靶效應分析
Exploratory Pharmacology/Toxicity
探索性藥理/毒理研究
• PK/ PD Evaluation Studies (Bioanalytical methods developed to be GLP-ready)
PK/PD(藥代動力學/藥效動力學)評估研究(開發生物分析方法以符合 GLP 準備狀態)
• Proof-of-concept Disease Model
概念驗證疾病模型
• Pilot/ Exploratory Safety Study
先導/探索性安全性研究
• Tumorigenicity Study
致瘤性/瘤性檢查
• Abnormal Toxicity Testing
異常毒性檢查
• Hypersensitivity Reaction Testing
超敏反應檢查
Dose-Range Finding & Design Support
劑量範圍尋找與設計支持
• Pre-tox dose-range-finding Studies
毒理前劑量範圍尋找研究
• Histopathology and Pathology evaluation
組織病理學與病理學評估
• Clinical Pathology Panels
臨床病理學組合檢測
GLP-Compliant Pivotal Toxicology Studies
符合 GLP 規範的關鍵毒理學研究
• Safety Assessment incl. single- and repeat-dose toxicity studies, safety pharmacology, and integrated TK/ PK in GLP toxicology
安全性評估,包含 GLP 毒理學中的單劑量與重複劑量毒性研究、安全藥理學,以及整合性毒代動力學 (TK)/藥代動力學 (PK) 分析
• Regulatory ready reporting package formatted for IND submissions
專為新藥臨床試驗申請 (IND) 格式編制的法規申報就緒報告套件
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